Транспортний засіб. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування

Дата: 15–16 січня 2026

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:
— 7000 грн. при реєстрації до 01.01.2026 р. (знижка 10%), 2000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 8000 грн. при реєстрації після 01.01.2026 р., 2500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Кузьмицький Кирило Володимирович — спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп'ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення) для дистриб'юторських компаній. Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.

Програма

1. Огляд чинної нормативної документації, що регламентує валідаційну діяльність в рамках процесів транспортування та зберігання лікарських засобів та медичних виробів GDP/GSP.
2. Документальний супровід валідаційної діяльності. Основні види використовуваних документів.
• Майстер-план валідації.
• Програма валідаційних випробувань.
• Протокол валідаційних випробувань.
• Звіт про результати валідаційних випробувань.
3. Валідаційні дії.
• Кваліфікація монтажу.
• Кваліфікація функціонування.
• Підбір вимірювального обладнання.
• Підбір точок установки ЗВ (засобів вимірювань).
• Сезонність та часові рамки.
• Картування.
• «Імітація максимального товаропотоку».
• «Моделювання надзвичайної ситуації».
4. Підтримання валідаційного статусу. Технічне обслуговування.
5. Відповіді на запитання.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info