Управління даними (записами) та забезпечення їх цілісності в рамках систем паперового та електронного документообігу відповідно до вимог GMP/GDP та принципів ALCOA+

Дата: 21–23 квітня 2025
Формат: 3 дні
Час проведення: слухач визначає самостійно
Перерви: слухач визначає самостійно

Вартість:

• 7000 ₴ – 1 учасник
• 12600 ₴ – 2-5 учасників
• 23000 ₴ – 6-10 учасників

Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.

Тренер: Чижов Сергій Вікторович — тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, фахівці забезпечення якості, адміністратори комп’ютеризованих систем, співробітники, що відповідають за управління записами та документообігом у сфері фармацевтичної системи якості підприємств-виробників та дистриб’юторів лікарських засобів.

Забезпечення цілісності даних є поточним трендом під час перевірок підприємств у сфері GMP/GDP. У ході онлайн-класу розглянемо вимоги до цілісності даних згідно з принципами ALCOA+ як для електронних записів, так і для паперових записів у сфері фармацевтичної системи якості.

Програма

1. Системи керування даними.
2. Ризик-орієнтований підхід до управління даними.
3. Корпоративна культура в компанії щодо забезпечення цілісності даних.
4. Вимоги GMP EC щодо забезпечення цілісності даних для систем паперового документообігу.
5. Вимоги GMP EC щодо забезпечення цілісності даних для систем електронного документообігу.

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали.

Зворотній зв'язок з викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info