Розробка звіту з токсикологічної оцінки (оцінка PDE або HBEL) у рамках вимог GMP до управління ризиком перехресної контамінації та валідації очищення

6300,00
₴
7000,00
₴
Перейти до реєстрації

Дата: 16–18 червня 2025

Формат: 3 дні,12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class


Для участі необхідна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com)

Вартість:

— 6300 грн. при реєстрації до 02.06.2025 р. (знижка 10%), 1575 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 7000 грн. при реєстрації після 02.06.2025 р., 1750 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Чижов Сергій Вікторович — тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Програма

  1. Запобігання ризику перехресної контамінації. Нормативні вимоги.
  2. Токсикологічна оцінка. Токсикологічні характеристики лікарських засобів та детергентів (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).
  3. Токсикологічна оцінка. Розрахунок допустимої щоденної дії (PDE), вибір поправочних коефіцієнтів (F1-F5).
  4. Управління ризиками перехресної контамінації. Розрахунок критеріїв чистоти поверхонь технологічного обладнання (MSC/MACO).
  5. Визначення можливості виробляти сильнодіючий лікарський засіб на загальному технологічному устаткуванні.
  6. Вибір «найгіршого випадку» щодо валідації очищення.
  7. Актуальні питання щодо валідації очищення.

У кожному розділі:
  • презентація у pdf,
  • додаткова онлайн-література,
  • запитання викладачеві,
  • тестові завдання.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info