Оцінка ризиків та ефективності попередження перехресної контамінації в суміщених, багатономенклатурних виробництвах

Мова вебінару: українська

Дата: 18–19 лютого 2025
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 7 690 грн., ПДВ не сплачується
— 3 845 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Підпружников Юрій Васильович — доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP/GDP, член FIP та ISPE. Експерт Європейської фармакопеї.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) та контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Програма

1. Сучасні вимоги GMP до запобігання перехресній контамінації в приміщеннях та обладнанні.
2. Сучасні вимоги GMP до запобігання перехресній контамінації в технологічному процесі.
3. Технічні та організаційні заходи щодо запобігання перехресній контамінації в рамках вимог GMP.
4. Ідентифікація ризиків у суміщеному виробництві на основі оцінки меж впливу на здоров’я — сучасні обов’язкові вимоги GMP.
5. Оцінка ризиків перехресної контамінації в суміщених, багатономенклатурних виробництвах — науково обґрунтований підхід.
6. Захист виробничого персоналу і захист продукції — чи можливо рішення одночасно цих двох завдань?
7. Шляхи поширення перехресної контамінації та ризикорієнтовані підходи по її запобіганню.
8. Ефективне запобігання перехресній контамінації в суміщених, багатономенклатурних виробництвах: сучасні очікування інспекторів.
9. Стратегія підприємства щодо запобігання перехресній контамінації заснована на ризикоорієнтованому підході.
10. Технічні та організаційні заходи щодо запобігання перехресній контамінації та оцінка їх ефективності регуляторами.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info