Взаємозв’язок процесів клінічного оцінювання, управління ризиками та післяреєстраційного нагляду протягом життєвого циклу медичного виробу
5940,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 02 вересня 2025 Формат: 1 день, 3 години Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 5 940 грн., ПДВ не сплачується — 2 970 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Сімоченко Костянтин — старший менеджер з регуляторних питань Starodub B.V. (Нідерланди). Понад 8 років досвіду роботи в сфері медичних виробів, лікарських засобів, клінічних досліджень. Основні напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика у напрямку лікарських засобів та медичних виробів, клінічне оцінювання, управління ризиками та післяреєстраційний нагляд за медичними виробами.
Цільова аудиторія: фахівці з клінічного оцінювання медичних виробів, з післяреєстраційного нагляду, з управління ризиками; фахівці, відповідальні за дотичні процеси: розробка технічної (медичної) документації, розробка медичних виробів, управління ризиками, клінічні дослідження медичних виробів; клінічні та регуляторні експерти, співробітники органів оцінки відповідності.
Програма
1. Огляд трьох ключових процесів. • Коротке нагадування суті, ролі та нормативного підґрунтя: — клінічне оцінювання, — управління ризиками, — післяреєстраційний нагляд (PMS). 2. Взаємозв’язок процесів протягом життєвого циклу. • Ілюстрація циклічності, взаємної підтримки та обміну інформацією. 3. Приклади з практики/типові помилки. 4. Висновки та запитання..
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: