Валідація систем водопідготовки (вода для ін’єкцій, вода очищена)

5270,00
Дата: 14 червня 2024
Формат: 1 день, 3 години
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
5 270 грн., ПДВ не сплачується
2 635 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Філенко Тарас Миколайович — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант по галузевим системам менеджменту якості (GxP, ISO).

Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників медичних виробів, керівники відділів, фахівці з якості, з валідації, з питань сертифікації та стандартизації.

Програма

1. Нормативна база.
2. Терміни та визначення.
3. Класифікація систем водопідготовки.
4. Особливості проектування та забезпечення «валідності» системи.
5. Етапи кваліфікації обладнання та систем.
6. Кваліфікаційні випробування (аспекти, приклади):
— контроль документації;
— контроль матеріалів;
— бороскопічні випробування;
— контроль кутів нахилу;
— контроль мертвих зон;
— омиваємість накопичувальних ємностей;
— інші випробування.
7. Складання графіків моніторингу. Особливості стратегії.
8. Висновок.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info