Паралельна дистрибуція та паралельний імпорт лікарських засобів в державах-членах Європейського Союзу. Чого очікувати в Україні щодо паралельного імпорту лікарських засобів з 1 січня 2025 року?

Дата: 21 листопада 2024
Формат: 1 день, 4 години
Час проведення: 10:00 – 14:30

Вартість:
— 3 997 грн при реєстрації до 21.10.2024 включно
— 5 710 грн., ПДВ не сплачується
— 2 855 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма

1. Паралельна дистрибуція та паралельний імпорт лікарських засобів (ЛЗ) в державах-членах Європейського Союзу (ЄС).

• Різниця між паралельною дистрибуцією та паралельним імпортом ЛЗ в ЄС.
• Умови для паралельного імпорту ЛЗ.
• Дозвіл на паралельний імпорт ЛЗ (parallel import marketing authorisation).
• Вимоги до маркування.
• Інші питання.

2. Порівняння з європейським законодавством вимог щодо паралельного імпорту лікарських засобів нової редакції Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року №2469-IX (зі змінами, внесеними Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів» від 16 липня 2024 року №3860-IX) та старої редакції Закону України «Про лікарські засоби» від 4 квітня 1996 року №123/96-ВР (зі змінами, внесеними Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів» від 16 липня 2024 року №3860-IX).

• Терміни та визначення.
• Вимоги щодо паралельного імпорту лікарських засобів нової редакції Закону України «Про лікарські засоби».
• Вимоги щодо паралельного імпорту лікарських засобів старої редакції Закону України «Про лікарські засоби». Чого чекати в Україні з 1 січня 2025 року?

3. Обговорення дискусійних питань.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info