Семінар: Належна практика зберігання та дистрибуції (GSDP)

Мова семінару: українська
До заходу можна долучитися в оффлайн та онлайн форматах

Дата: 16 травня 2025
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 17:30

ОФФЛАЙН
Місце проведення: м. Київ, Проспект Голосіївський 87, Конференц-зал Голосієво
Вартість:
— 8 000 грн., ПДВ не сплачується
— 6 000 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, ручка, кава-пауза, обід та сертифікат у форматі PDF.

ОНЛАЙН
Вартість:
— 7 620 грн., ПДВ не сплачується
— 3 810 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) та контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами та медичними виробами.

Програма

1. Введення в Належну практику зберігання та дистрибуції (GSDP) Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).
2. Сфера застосування Настанови ВООЗ з GSDP.
3. Терміни та визначення.
4. Загальні принципи.
5. Менеджмент якості.
6. Управління ризиками для якості.
7. Огляд з боку керівництва.
8. Скарги.
9. Повернена продукція.
10. Відкликання продукції.
11. Самоінспекції.
12. Приміщення.
13. Контроль та обіг товарних запасів.
14. Обладнання.
15. Кваліфікація та валідація.
16. Персонал.
17. Документація.
18. Діяльність та операції.
19. Аутсорсингова діяльність.
20. Неякісна (субстандартна) та фальсифікована продукція.
21. Інспектування об’єктів зберігання та дистрибуції.
22. Рекомендовані умови зберігання.
23. Обговорення дискусійних питань.

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00–11:30 Кава-брейк
14:00–15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info