Принципи та правила Настанови СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 «Належної практики зберігання»
5500,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 15 січня 2025 Формат: 1 день, 3 години Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 5 500 грн., ПДВ не сплачується — 2 750 грн за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств.
Програма
Належна практика зберігання. 1. Сфери застосування Настанови «Лікарські засоби, Належна практика зберігання», СТ-Н МОЗУ 42-5.1: 2011 року (Настанова з GSP). 2. Персонал. 3. Приміщення та обладнання.
Складські зони.
Умови зберігання.
Моніторинг умов зберігання.
4. Вимоги до зберігання.
Документація: письмові інструкції та протоколи.
Маркування та контейнери.
Отримання матеріалів та лікарських засобів, які надходять.
Оборотність і контроль товарного запасу.
Контроль матеріалів та лікарських засобів, які застаріли.
5. Повернута продукція. 6. Відправлення та транспортування. 7. Відкликання продукції. 8. Додаток №1. Декларування умов зберігання.
Декларування умов зберігання лікарських засобів у інформації про препарат.
— рекомендації щодо маркування; — додаткове маркування.
Декларування умов зберігання для діючих речовин.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: