Управління ризиками для якості при виробництві лікарських засобів

Мова вебінару: українська

Дата: 11–13 червня 2025
Формат: 3 дні, 12 годин
Час проведення: 10:00 – 14:30

Вартість:
— 7 575 грн. при реєстрації до 27.05.2025 включно
— 10 100 грн., ПДВ не сплачується
— 5 050 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління та контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.

Програма

1. Призначення системного процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві.
2. Область застосування процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві.
3. Процедура Управління ризиками для якості.
4. Методи та принципи експертного аналізу для проведення якісної або кількісної категоризації факторів ризику.
5. Інструменти управління ризиками, що найчастіше застосовуються у сфері діяльності фармацевтичного підприємства (FMEA/FMECA, діаграма Ісікави, HACCP, FTA, PHA, ранжування і фільтрація):
• загальний огляд інструментів управління ризиками;
• алгоритм застосування інструментів управління ризиками;
• можливі сфери застосування інструментів управління ризиками;
• переваги та недоліки інструментів управління ризиками;
• практичне застосування інструментів управління ризиками для вдосконалення процесів і препаратів, а також Фармацевтичної системи якості підприємства в цілому.
6. Вимоги до документації процесу управління ризиками для якості:
• протоколи «Управління ризиками для якості».

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info