Холодовий ланцюг. Належна організація за результатами валідації

4500,00
5000,00

Дата: 17 жовтня 2025

Формат: 1 день

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:
4500 грн. при реєстрації до 03.10.2025 р. (знижка 10%), 1125 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
5000 грн. при реєстрації після 03.10.2025 р., 1250 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Кузьмицький Кирило Володимирович — спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп'ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення) для дистриб'юторських компаній. Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.


Програма

1. Огляд діючих нормативних документів.
• Стандарти належної практики (GMP, GDP, GSP).
• Рекомендації ВООЗ щодо зберігання та транспортування лікарських засобів.
2. Кліматичне обладнання.
• Вимоги чинного законодавства.
• Вплив на результати картування.
• Валідація.
3. Картування (кімнати, камери, шафи, транспортні засоби).
• Вимоги чинного законодавства.
• Картографування кімнат, шаф, камер, транспортних засобів.
• Вибір точок контролю за розміщенням вимірювального обладнання при складанні карти температури.
4. Ізотермічний контейнер.
• Валідація.
• Вибір точок контролю за розміщенням вимірювального обладнання під час проведення валідаційних випробувань.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info