Вимоги до належної документації системи управління якістю дистриб’ютора відповідно до Настанови з GDP

5030,00
7185,00
Захід зареєстровний в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на 5 балів БПР.

Дата: 07–08 листопада 2024
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
5 030 грн при реєстрації до 07.10.2024 включно
7 185 грн., ПДВ не сплачується
3 593 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, спеціалісти служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі.

Програма

1. Вимоги до Документації.
  • у Настанові з Належної дистриб'юторської практики (GDP), Глава 4 «Документація» (від 11.2013 до ЄС):
— принцип;
— загальні положення.
  • у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4 «Документація» (від 01.2011 до ЄС):
— принцип;
— вимоги до документації відповідно до GMP;
— створення документації та управління нею;
— належна практика документування;
— зберігання документів.
2. Вимоги до Документації СУЯ відповідно до вимог ISO 10013:2001 «Настанова з документування системи управління якістю» та ISO 10013:2021 «Настанова для документованої інформації».
3. Підходи до розробки документації СУЯ організації.
4. Процедура керування документацією.
5. Перелік документів СУЯ дистриб'ютора відповідно до вимог Настанови з GDP.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info