Вимоги до належної документації системи управління якістю дистриб’ютора відповідно до Настанови з GDP
7185,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Захід зареєстровний в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на 5 балів БПР
Дата: 07–08 листопада 2024 Формат: 2 дні, 6 годин Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 7 185 грн., ПДВ не сплачується — 3 593 грн за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, спеціалісти служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі.
Програма
1. Вимоги до Документації.
у Настанові з Належної дистриб'юторської практики (GDP), Глава 4 «Документація» (від 11.2013 до ЄС):
— принцип; — загальні положення.
у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4 «Документація» (від 01.2011 до ЄС):
— принцип; — вимоги до документації відповідно до GMP; — створення документації та управління нею; — належна практика документування; — зберігання документів. 2. Вимоги до Документації СУЯ відповідно до вимог ISO 10013:2001 «Настанова з документування системи управління якістю» та ISO 10013:2021 «Настанова для документованої інформації». 3. Підходи до розробки документації СУЯ організації. 4. Процедура керування документацією. 5. Перелік документів СУЯ дистриб'ютора відповідно до вимог Настанови з GDP.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: