Дата: 19 грудня 2024 Формат: 1 день, 4 години Час проведення: 11:00 – 15:00
Вартість: — 4 000 грн при реєстрації до 05.12.2024 включно — 6 000 грн., ПДВ не сплачується — 3 000 грн за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Сара Грау Марч — технік з питань регулювання та експерт з безпеки в Skin Tech Pharma Group (Іспанія).
Цільова аудиторія: співробітники компаній, що виробляють і розповсюджують косметику; лікарі та фармацевти, які планують брати участь в оцінці безпеки косметичної продукції.
Програма
1. ЄВРОПЕЙСЬКА НОРМАТИВНА БАЗА.
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ КОСМЕТИЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ 1223/2009.
— Визначення косметики. — Зміст регламенту. Основні принципи. Організація. Додатки.
ЗАЯВА ПРО ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА ДОТРИМАННЯ GMP.
— Визначення GMP. — Концепція GMP в косметиці. — Модель ISO 22716.
— Ініціатива оцінювання. — Орган оцінки (SCCS). — Регуляторний процес.
ІНФОРМАЦІЙНИЙ ФАЙЛ ПРОДУКТУ.
— ЗВІТ З БЕЗПЕКИ: Поняття. Організація.
ЧАСТИНА A: ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ. A.1. Якісний і кількісний склад продукту. A.2. Фізико-хімічні характеристики. A.3. Мікробіологічна якість. A.4. Домішки, сліди, інформація на пакувальних матеріалах. A.5. Небажані та серйозні побічні ефекти. A.6. Нормальне та розумно передбачуване використання. A.7. Вплив продукту. A.8. Вплив речовин. A.9. Токсикологічний профіль речовин. A.10. Інша інформація про товар.
ЧАСТИНА B: ОЦІНКА БЕЗПЕКИ. B.1. Висновок оцінки. B.2. Маркування: попередження та інструкція із застосування. B.3. Міркування. B.4. Повноваження оцінювача та затвердження частини B.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: