Система управління якістю відповідно до ISO 9001:2015: ключові вимоги та практичне застосування

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР.

Дата: 03–04 лютого 2026
Формат: 2 дні, 8 академічних годин
Час проведення: 10:00 – 13:15
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM

Вартість:
— 8 060 грн., ПДВ не сплачується
— 4 030 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Лебединець В’ячеслав Олександрович — доктор фармацевтичних наук, професор кафедри управління та економіки фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету.

Цільова аудиторія: керівники фармацевтичних та інших підприємств, працівники відділів управління та забезпечення якості (QA/QC), аудитори, ризик-менеджери, фахівці з валідації, регуляторних справ, працівники виробничих та технологічних підрозділів, а також інші спеціалісти, залучені до впровадження та підтримки системи управління якістю.

Програма

День 1: Економічні причини актуальності впровадження систем менеджменту якості. Принципи менеджменту якості та огляд чинних стандартів ISO серії 9000.
1. Економічні передумови розвитку менеджменту якості як науки. Огляд ситуації в Україні та світі — тенденції та перспективи змін бізнес-середовища.
2. Сучасні концепції у сфері якості. Міжнародні стандарти ISO серії 9000. Принципи менеджменту якості.
3. Загальний огляд стандартів ISO серії 9000.
4. Аналіз вимог стандарту ISO 9001:2015.
Практичні завдання:
• Формулювання прикладів реалізації принципів менеджменту якості на практиці.
• Ситуаційні завдання, тестування за темою.

День 2: Проєктування та регламентація системи управління якістю.
1. Застосування процесного підходу при проектуванні СУЯ. Побудова процесної моделі СУЯ.
2. Документування процесів СУЯ на основі ризик-орієнтованого мислення.
3. Застосування Циклу PDCA у документованих процедурах СУЯ.
Практичні завдання:
• Розробка документованої процедури СУЯ (процес — за вибором слухачів).
• Ситуаційні завдання, тестування за темою.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info