Кваліфікація систем безперервного моніторингу аерозольних часток

5240,00
Дата: 24 травня 2024
Формат: 1 день, 3 години
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
5 240 грн., ПДВ не сплачується
2 620 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Філенко Тарас Миколайович — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант по галузевим системам менеджменту якості (GxP, ISO).

Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників лікарських засобів та медичних виробів, керівники відділів, фахівці з якості, з валідації, з питань сертифікації та стандартизації.

Програма

1. Нормативна база. Огляд діючих нормативних документів.
2. Терміни та визначення. Огляд застосовуваної профільної термінології та визначень.
3. Види систем безперервного моніторингу аерозольних часток. Коротка класифікація існуючих систем.
4. Вибір та аргументація точок для розміщення пробовідбірників. Опис підходів.
5. Вибір критеріїв прийнятності допустимої концентрації аерозольних часток. Існуючі підходи у визначенні критеріїв прийнятності.
6. Етапи кваліфікації. Розгляд необхідних етапів кваліфікації.
7. Базовий перелік випробувань. Рекомендований перелік випробувань.
8. Висновки.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info