Клінічне оцінювання медичних виробів: мета, основні принципи та регуляторні вимоги
5610,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Мова вебінару: українська
Дата: 28 березня 2025 Формат: 1 день, 3 години Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 5 610 грн., ПДВ не сплачується — 2 805 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Сімоченко Костянтин — старший менеджер з регуляторних питань Starodub B.V. (Нідерланди). Понад 8 років досвіду роботи в сфері медичних виробів, лікарських засобів, клінічних досліджень. Основні напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика у напрямку лікарських засобів та медичних виробів, клінічне оцінювання, управління ризиками та післяреєстраційний нагляд за медичними виробами.
Цільова аудиторія: фахівці з клінічного оцінювання медичних виробів, фахівці, відповідальні за дотичні процеси: розробка технічної (медичної) документації, розробка медичних виробів, управління ризиками, клінічні дослідження медичних виробів; клінічні та регуляторні експерти, співробітники органів оцінки відповідності.
Програма
1. Мета клінічного оцінювання медичних виробів. 2. Основні принципи клінічного оцінювання. 3. Регуляторні вимоги до клінічного оцінювання. 4. Практичні аспекти проведення клінічного оцінювання. 5. Інтеграція клінічного оцінювання у життєвий цикл медичного виробу. 6. Приклади з практики.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: