Аудит інженерних систем GMP: стислі гази, чиста пара, вода
4000,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 31 жовтня 2025 Формат: 1 день Час проведення: 13:00 – 15:00
Вартість:
4000 ₴ – 1 учасник
7000 ₴ – 2-5 учасників
12500 ₴ – 6-10 учасників
Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.
Тренер: Семенюта Сергій — начальник відділу валідації, експерт GMP/GDP. Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011.
Програма
Підготовка до аудиту. • Формування аудиторської групи. • Складання опитувальників та плану перевірки. Проведення аудиту. • Ключові етапи та методологія. • Особливості взаємодії з персоналом. Аудит критичних систем. • Стиснені гази: контроль якості та ризики. • Система чистої пари: перевірка відповідності GMP. • Система підготовки та розподілу води для фармацевтичного використання. Оцінка та моніторинг. • Методи моніторингу стану інженерних систем. • Типові відхилення та їхні усунення. Результати та подальші дії. • Формування та оформлення звіту про аудит. • Використання результатів для удосконалення систем.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: