Симпозіум: Управління рекламаціями, пов’язаними з діяльністю дистриб’юторів лікарських засобів з урахуванням принципів управління ризиками
6015,00
₴
8020,00
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 09–10 жовтня 2025 Формат: 2 дні, 6 годин Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 6 015 грн. при реєстрації до 10.09.2025 включно — 8 020 грн., ПДВ не сплачується — 4 010 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління та контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.
Програма
1. Нормативні вимоги до процесу Управління Рекламаціями. • У Посібнику з Належної дистриб’юторської практики. Глава 6 «Рекламації, повернення, підозри щодо фальсифікацій лікарських засобів та відкликання лікарських засобів»: — Розділ 6.1 Принцип; — Розділ 6.2 Рекламації. • У Посібнику з Належної виробничої практики. Глава 8 «Рекламації, дефекти якості та відкликання лікарських засобів»: — Розділ 6.1 Принцип; — Розділ 6.2 Персонал та організація; — Розділ 6.3 Процедури обробки та розслідування рекламацій; — Розділ 6.4 Розслідування та прийняття рішень; — Розділ 6.5 Аналіз основних причин та корегуючі й попереджувальні дії. 2. Розробка процедури «Управління Рекламаціями» з урахуванням принципів управління ризиками для якості (з метою оцінки рекламацій, визначення причин виникнення рекламацій та попередження їх повторення). • Етапи процесу Управління Рекламаціями. • Зіставлення процесів Управління Рекламаціями та Управління ризиками для якості. • Процедура (СОП) «Управління Рекламаціями». • Приклад процесу Управління Рекламаціями.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: