Нові вимоги щодо імпорту лікарських засобів

4450,00
5930,00
Мова вебінару: українська

Дата: 21 березня 2025
Формат: 1 день, 3 години
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
4 450 грн. при реєстрації до 21.02.2025 включно
5 930 грн., ПДВ не сплачується
2 965 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділу реєстрації лікарських засобів, відділу управління (забезпечення) якістю, відділу контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які є власниками реєстраційних посвідчень та/або здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма

1. Терміни та визначення.
2. Порівняння оновленого законодавства України та Європейського Союзу з питань імпорту лікарських засобів.
3. Вимоги нового додатку 21 «Імпорт лікарских засобів» Настанови з GMP Європейського Союзу (Annex 21. Importation of medicinal products):
— сфера застосування;
— принципи;
— фармацевтична система якості (PQS);
— приміщення та обладнання;
— документація;
— операції;
— рекламації, дефекти якості та відкликання продукції.
4. Обговорення дискусійних питань.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info