Ризик-орієнтований підхід до документального оформлення управління змінами у рамках фармацевтичної системи якості

4050,00
4500,00

Акція місяця!

Кожен 3-й учасник навчається БЕЗКОШТОВНО!


Дата: 20–21 серпня 2024

Формат: 2 дні


Вартість:

4050 грн. при реєстрації до 06.08.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
4500 грн. при реєстрації після 06.08.2024 р., 900 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Чижов Сергій Вікторович — тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».


Цільова аудиторія: співробітники відділів забезпечення якості та валідації, технологічних відділів, відділів контролю якості, Уповноважені особи фармацевтичних підприємств.


Програма

  1. Вимоги GMP до управління змінами у рамках фармацевтичної системи якості.
  2. Застосування Керівництва ICH Q9 «Керування ризиками якості» як базової методології в управлінні ризиками під час впровадження змін.
  3. Рекомендації PIC/S щодо перевірки впровадження ризик-орієнтованого підходу до управління змінами на фармацевтичному підприємстві.
  4. Документальне оформлення управління змінами (ініціація змін, реєстрація змін, оцінка ризиків, план запровадження змін, переоцінка ризиків після впровадження змін).
  5. Практичні приклади ризик-орієнтованого підходу до управління змінами.

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали.

Зворотній зв'язок з викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 2 дні (протягом 2 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.


___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info