Media Fill Test: сучасні підходи до валідації асептичних процесів
4000,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 31 жовтня 2025 Формат: 1 день Час проведення: 09:00 – 11:00
Вартість:
4000 ₴ – 1 учасник
7000 ₴ – 2-5 учасників
12500 ₴ – 6-10 учасників
Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.
Тренер: Семенюта Сергій — начальник відділу валідації, експерт GMP/GDP. Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011.
Програма
Основи та принципи. • Ключові вимоги GMP до асептичних процесів. • Роль та значення Media Fill Test. Побудова та проведення моделювання. • Процес моделювання для стерильних дозованих форм. • Елементи асептичного моделювання. • Типові втручання під час тестів. Персонал та обладнання. • Кваліфікація та тренування персоналу. • Умови та фактори, що впливають на надійність результатів. Документування та моніторинг. • Ведення документації та протоколів. • Системи моніторингу та контрольні точки. Оцінка та підтримка результатів. • Критерії прийнятності результатів Media Fill Test. • Коригувальні та запобіжні дії (CAPA). • Безперервне підтримання валідаційного статусу. • Сучасні аспекти асептичної технології.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: