Належна практика дистрибуції (GDP). Базовий курс

5222,00
7460,00
Захід зареєстровний в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на 5 балів БПР.

Дата: 17–18 вересня 2024
Формат: 2 дні, 8 годин
Час проведення: 10:00 – 14:30

Вартість:
5 222 грн при реєстрації до 19.08.2024 включно
7 460 грн, ПДВ не сплачується
3 730 грн за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів дистриб’юторів та імпортерів.

Програма

1. Належна дистриб'юторська практика (GDP). Сфера використання.
2. Терміни та визначення.
3. Управління якістю:
  • принцип;
  • система якості;
  • керування зовнішньою (аутсорсинговою) діяльністю;
  • огляд та моніторинг системи якості з боку керівництва;
  • управління ризиками за якістю.
4. Персонал:
  • принцип;
  • Уповноважена особа (Responsible person);
  • інший персонал;
  • навчання;
  • гігієна.
5. Приміщення:
  • контроль температури та навколишнього середовища.
6. Обладнання:
  • комп'ютеризовані системи;
  • кваліфікація та валідація.
7. Документація:
  • принцип;
  • загальні положення.
8. Діяльність (операції):
  • принцип;
  • кваліфікація постачальників;
  • кваліфікація отримувачів;
  • одержання лікарських засобів;
  • зберігання;
  • знищення застарілих товарів;
  • відбір;
  • постачання;
  • експорт.
9. Рекламації, повернення, підозри у фальсифікації лікарських засобів та відкликання лікарських засобів:
  • принцип;
  • рекламації;
  • повернені лікарські засоби;
  • фальсифіковані лікарські засоби;
  • відкликання лікарських засобів.
10. Зовнішня (аутсорсингова) діяльність:
  • принцип;
  • замовник;
  • виконавець.
11. Самоінспекції:
  • принцип;
  • самоінспекції.
12. Транспортування:
  • принцип;
  • транспортування;
  • контейнери, пакування, маркування;
  • продукція, для якої необхідні спеціальні умови.
13. Спеціальні положення для брокерів:
  • принцип;
  • система якості;
  • персонал;
  • документація.
14. Обговорення дискусійних питань.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info