Програма гігієни персоналу та її основні складові. Управління виробничим (технологічним) одягом протягом його життєвого циклу

9300,00
9800,00

Дата: 26–27 червня 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 17:00


Вартість:

9300 грн. при реєстрації до 12.06.2024 р. (знижка 10%), 7900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
9800 грн. при реєстрації після 12.06.2024 р., 8300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Нікітюк Валерій Григорович — кандидат фармакологічних наук, Ph.D., сертифікований експерт, інспектор (аудитор), тренер GMP/GDP. Інспектор, схвалений PIC/S.


Програма

  • Вступ до програми.
  • Поняття належної системи персоналу в рамках вимог актуалізованих правил GMP та GxP, основні складові.
  • Акценти системи персоналу сучасних виробничих ділянок у рамках актуалізованих вимог Annex 1 GMP щодо виробництва стерильних лікарських засобів. Гігієна персоналу як складова PQS.
  • Належна гігієна персоналу:

— поняття програми гігієни персоналу (Personnel hygiene programme) та її складові;

— гігієна рук персоналу в чистих зонах з урахуванням посібників WHO;

— процедури належного перевдягання та організація гардеробних та санпропускників для персоналу (з урахуванням останніх оновлень вимог посібників GMP до чистих приміщень);

— практичний тренінг з питань гігієни персоналу та гігієни рук.

  • Процес управління одягом (Garment Management Processes):

— управління виробничим/технологічним одягом протягом його життєвого циклу (Gowning LifeCycle). Належна комплектність виробничого/технологічного одягу для роботи в класифікованих приміщеннях/зонах;

— поняття Програми кваліфікації одягу (Gowning Qualification Program). Належна підготовка одягу та організація зон/ділянок її підготовки;

— кваліфікація/атестація персоналу для допусків для роботи в зонах, що класифікуються (з урахуванням вимог оновлених правил GMP);

— кваліфікаційні та валідаційні випробування, пов’язані з одягом персоналу класифікованих зон/ділянок виробництва фармацевтичної продукції;

— практичний тренінг з управління технологічним одягом та з кваліфікації процедур перевдягання.

  • Практичний тренінг.
  • Питання документування, пов’язані з управлінням гігієною персоналу та управлінням виробничим одягом.
  • Завершення програми. Обговорення дискусійних питань.

__

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info