Практичні аспекти аудиту виробників АФІ

Мова вебінару: українська

Дата: 28 лютого 2025
Формат: 1 день, 3 години
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 5 860 грн., ПДВ не сплачується
— 2 930 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма

1. Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудитів виробників АФІ.
2. Особливості аудиту виробників АФІ.
3. Планування та організація проведення аудиту виробників АФІ.
4. Практичні аспекти та методологія аудиту виробників АФІ:

• мета і завдання аудиту;
• етапи проведення аудиту;
• техніка проведення аудиту, складні ситуації;
• оформлення результатів аудиту;
• класифікація виявлених невідповідностей;
• документування процесу організації та проведення аудиту;
• коригувальні та запобіжні дії (САРА).

5. Обговорення дискусійних питань.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info