Ризик-орієнтований підхід до документального оформлення управління змінами у рамках фармацевтичної системи якості на практичних прикладах
6000,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 14–16 жовтня 2024 Формат: 3 дні Час проведення: слухач визначає самостійно Перерви: слухач визначає самостійно
Вартість:
6000 ₴ – 1 учасник
10700 ₴ – 2-5 учасників
19800 ₴ – 6-10 учасників
Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.
Тренер: Чижов Сергій Вікторович — тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Цільова аудиторія: співробітники відділів забезпечення якості та валідації, технологічних відділів, відділів контролю якості, Уповноважені особи фармацевтичних підприємств.
Програма
Вимоги GMP до управління змінами в рамках фармацевтичної системи якості.
Застосування Керівництва ICH Q9 «Керування ризиками для якості» як базової методології в управлінні ризиками при впровадженні змін.
Рекомендації PIC/S щодо перевірки впровадження ризик-орієнтованого підходу до управління змінами на фармацевтичному підприємстві.
Документальне оформлення управління змінами (ініціація змін, реєстрація змін, оцінка ризиків, план впровадження змін, переоцінка ризиків після впровадження змін).
Практичні приклади ризик-орієнтованого підхода до управління змінами.
Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали.
Зворотній зв'язок з викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: