Порядок запровадження міжнародних стандартів у діяльність аптечних закладів. «Good Pharmacy Practice — Належна аптечна практика». Створення ефективної системи управління якістю фармацевтичних послуг. Структура системи документообігу управління якістю. Контроль якості та безпеки лікарських засобів

Перейти до реєстрації

10 балів БПР


Дата: 10 грудня 2024

Формат: 1 день

Час проведення: 10:00 – 12:00


Вартість: БЕЗКОШТОВНО


Тренер: Завадська Ірина Валеріївна — викладач кафедри загальної та клінічної фармації ДДМУ, тренер, консультант з питань впровадження GPP, провізор вищої категорії, завідувачка аптеки №9 ОКП «Фармація».

Мета: систематизувати, скоротити кількість та актуалізувати обов’язкові вимоги щодо контрольованих видів діяльності, забезпечити прозорі умови їх здійснення. Впровадити систему комплексної профілактики порушень обов’язкових вимог щодо основних видів діяльності аптечних закладів (відпуск лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, зберігання, облік окремих груп препаратів).

Програма

1. Порядок запровадження міжнародних стандартів у діяльність аптечних закладів.
  • Складовою фармацевтичної якості є галузеві стандарти — окремі належні фармацевтичні практики (GХP).
  • Фармацевтична система менежменту якості (СМЯ).
  • Опорні поняття галузевого стандарту належної аптечної якості (GPP).
  • Впровадження системи управління якістю ЛЗ, передбаченої міжнародними стандартами.
2. Законодавче регулювання обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення. Стратегія захисту фармацевтичного ринку від фальсифікації.
  • Основні елементи GPP, що пов’язані з виконанням фармацевтичними працівниками їх професійних обов’язків.
  • Фармацевти повинні гарантувати, що при постачанні та відпуску лікарських засобів в аптеці є відповідні умови, навчений персонал, стандартні практики та процедури документування.
  • Для кожного з основних елементів GPP повинні бути розроблені стандарти.
  • Стандартні операційні процедури СОП розробляються по основним елементам GPP для документування всіх процедур, екстрених дій, які забезпечують виконання наказів МОЗ та Регулюючих органів.
3. Нові тенденції фармацевтичного ринку.
  • Фармацевтична допомога і в даний час є напрямком практичної фармації, що базується на взаємній співпраці лікарів, провізорів і пацієнтів, забезпечує відповідальне надання фармакотерапії з метою досягнення певних результатів, які покращують якість життя пацієнтів.
  • Раціональне застосування рецептурних лікарських засобів та роль провізора у забезпеченні фармацевтичної опіки при відпуску безрецептурних препаратів.
  • Відпуск рецептурних лікарськіх засобів виключно за є-рецептами.
  • Ринковий нагляд за обігом медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, які імплантують, БаДів та косметичних засобів.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info