Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ

5400,00
6000,00

Дата: 10–11 жовтня 2024

Формат: 2 дні, 8 академічних годин

Час проведення: 10:00 – 13:00


Вартість:

5400 грн. при реєстрації до 15.09.2024 р. (знижка 10%), 1080 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
6000 грн. при реєстрації після 15.09.2024 р., 1200 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Качанюк Валентина Вікторівна — тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук.


Програма

1. Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність.

2. Документація (ВМП, протоколи, звіт).

3. Планування валідаційних випробовувань, обсягу валідаційних/кваліфікаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків).

4. Кваліфікація (аптечний склад, транспортний засіб, валідація комп’ютеризованої системи).

5. Холодовий ланцюг:

  • фактори впливу;
  • організаційна схема «холодового ланцюга»;
  • технічні засоби для реалізації «холодового ланцюга»;
  • термоконтейнери, критерії вибору;
  • акумулятори холоду.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info