Валідаційна діяльність в рамках діяльності з дистрибуції ЛЗ

Дата: 18–19 листопада 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:

Тренер: Качанюк Валентина Вікторівна — тренер, консультант, начальник відділу контролю якості ДП «Укрвакцина» МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук.

Програма

1. Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність.

2. Документація (ВМП, протоколи, звіт).

3. Планування валідаційних випробовувань, обсягу валідаційних/кваліфікаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків).

4. Кваліфікація (аптечний склад, транспортний засіб, валідація комп’ютеризованої системи).

5. Холодовий ланцюг:

• фактори впливу;
• організаційна схема «холодового ланцюга»;
• технічні засоби для реалізації «холодового ланцюга»;
• термоконтейнери, критерії вибору;
• акумулятори холоду.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

mail@aforum.info