Розробка, впровадження та застосування постійно діючих процедур, заснованих на принципах НАССР

Дата: 21 жовтня 2024

Формат: 1 день

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:

— 4050 грн. при реєстрації до 07.10.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 4500 грн. при реєстрації після 07.10.2024 р., 900 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Денісова Віта — тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Мета: отримання теоретичних знань та практичних навичок впровадження НАССР (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points) — системи аналізу ризиків, небезпечних чинників та контролю критичних точок. На вебінарі будуть розглянуті регуляторні вимоги застосування підходів НАССР для забезпечення безпеки продукції.

У ході навчання ми визначимо структуру документів в системі НАССР, необхідний комплект форм записів та практичні аспекти їх заповнення.

Цільова аудиторія: працівники, які приймають участь у впровадженні системи НАССР на підприємствах.

Програма

1. Розробка та впровадження програм-передумов системи НАССР. Перелік та зміст обов’язкових програм, рекомендації до розробки програм-передумов.
2. Документація системи НАССР. Ведення записів.
3. Етапи впровадження процедур, заснованих на принципах НАССР. Створення групи НАССР. Функції групи НАССР. Приклади документів.
4. Складання опису продукту. Розробка блок-схеми технологічного процесу. Перевірка блок-схеми виробничого процесу. Приклади форм записів.
5. Аналіз небезпечних факторів, визначення відповідних заходів та контролю. Приклади форм записів.
6. Визначення критичних контрольних точок. Процедури моніторингу. Валідація та верифікація плану НАССР. Приклади форм записів.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info