Валідаційна документація. Розробка валідаційного Майстер-плану та валідаційних протоколів
7540,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Мова вебінару: українська
Дата: 08–09 квітня 2025 Формат: 2 дні, 6 годин Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 7 540 грн., ПДВ не сплачується — 3 770 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Філенко Тарас Миколайович — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант по галузевим системам менеджменту якості (GxP, ISO).
Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників лікарських засобів та медичних виробів, керівники відділів, фахівці з якості, з валідації, з питань сертифікації та стандартизації.
Програма
1. Нормативна база. 2. Терміни та визначення. 3. Загальні підходи до організації документообігу. 4. Валідаційний Майстер-план. Вимоги до змісту та оформлення. 5. Валідаційні протоколи/звіти. Вимоги до змісту та оформлення. Класичні помилки при розробці та оформленні. 6. Приклади бланків випробувань. 7. Висновки.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: