Складання Настанови з якості для опису системи управління якості дистриб’ютора

Мова вебінару: українська

Дата: 24–25 квітня 2025
Формат: 2 дні, 6 годин
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 5 655 грн. при реєстрації до 25.03.2025 включно
— 7 540 грн., ПДВ не сплачується
— 3 770 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління та контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.

Програма

1. Вимоги Настанови з GDP та Настанови з інтерпретації та застосування Європейської Належної дистриб’юторської практики щодо Складання Настанови з якості для опису розробленої та впровадженої системи управління якістю (СУК) дистриб’ютора.
2. Вимога до розробки документації системи управління якістю (включно з Настановою з якості) відповідно до вимог Міжнародного стандарту — ISO 10013:2001 та ISO 10013:2021 «Настанова з документування системи управління якістю» / «Guidelines for quality management system documentation».
3. Вимоги до документування Настанови з якості (у вигляді СОП «Розробка, затвердження та актуалізація Настанови з якості») та методологія формування Настанови з якості Дистриб’ютора ЛЗ (з прикладами оформлення розділів Настанови з якості).

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info