Специфічні вимоги GMP до виробництва рослинних лікарських засобів, що стосуються, зокрема, культивування рослин роду конопель
4725,00
₴
6300,00
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 30 вересня 2025 Формат: 1 день, 4 години Час проведення: 10:00 – 14:30
Вартість: — 4 725 грн. при реєстрації до 01.09.2025 включно — 6 300 грн., ПДВ не сплачується — 3 150 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Підпружников Юрій Васильович — доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP/GDP, член FIP та ISPE. Експерт Європейської фармакопеї.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) та контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників рослинних лікарських засобів.
Програма
I. Вступ. • Актуальність питання. • Стислий огляд змін у законодавстві України, пов’язаних із державним регулюванням обігу рослин роду конопель для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництві наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування. II. Розгляд вимог Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP — Good Agricultural and Collection Practice). • Сфера застосування: — терміни та визначення понять; — загальні положення; — забезпечення якост;і — персонал і навчання; — будівлі і приміщення; — обладнання; — документація; — насіння та посадковий матеріал; — культивування; — прибирання; — збір урожаю; — первинна обробка; — пакування; — зберігання та дистрибуція. III. Розгляд вимог GMP щодо виробництва лікарських препаратів рослинного походження (в рамках Додатку 7 Настанови з GMP). • Специфіка вимог. • Принцип. • Сфера застосування правил належної виробничої практики до лікарських засобів рослинного походження. • Приміщення та обладнання, в т.ч. специфічні вимоги до: — зон зберігання; — виробничої зони; — обладнання. • Документація, в т.ч. вимоги до: — специфікацій на вихідні матеріали; — технологічних інструкцій. • Контроль якості (в т.ч. відбір проб).
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: