Розробка стратегії поточної верифікації технологічного процесу як заміна підходу планової ревалідації процесу

Дата: 23–25 червня 2025
Формат: 3 дні,12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Час проведення: слухач визначає самостійно
Перерви: слухач визначає самостійно

Вартість:

• 7000 ₴ – 1 учасник
• 12600 ₴ – 2-5 учасників
• 23000 ₴ – 6-10 учасників

Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.

Тренер: Чижов Сергій Вікторович — тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Програма

1. Вимоги GMP ЄC щодо поточної верифікації технологічного процесу.
2. Результати валідації процесу як основа вибору контрольованих показників під час поточної верифікації.
3. Моніторинг критичних параметрів процесу та критичних показників якості для оцінки валідаційного статусу процесу в режимі реального часу.
4. Статистичне управління валідаційним статусом процесу за допомогою контрольних карток Шухарта. Вибір виду контрольних карток для поточної верифікації.
5. Документування поточної верифікації. Приклад документального оформлення.

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв'язок з викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі в онлайн-класі.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info