Огляд ключових змін в Настанові СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2025 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції»

Мова вебінару: українська

Дата: 21 липня 2025
Формат: 1 день, 3 години
Час проведення: 10:00 – 13:15

Вартість:
— 5 835 грн., ПДВ не сплачується
— 2 920 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації
У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів дистрибуторів та імпортерів.

Програма

1. Введення в Належну практику дистрибуції (GDP). Огляд ключових змін.
2. Належна практика дистрибуції (GDP). Сфера застосування.
3. Терміни та визначення.
4. Управління якістю:
— принцип;
— система якості;
— управління аутсорсинговою діяльністю;
— огляд та моніторинг з боку керівництва;
— управління ризиками якості.
5. Персонал:
— принцип;
— Відповідальна особа (Responsible person);
— інший персонал;
— навчання;
— гігієна.
6. Приміщення:
— контроль температури та навколишнього середовища.
7. Обладнання:
— комп’ютеризовані системи;
— кваліфікація та валідація.
8. Документація:
— принцип;
— загальні положення.
9. Діяльність:
— принцип;
— кваліфікація постачальників;
— кваліфікація одержувачів;
— отримання лікарських засобів;
— зберігання;
— знищення застарілих товарів;
— відбір;
— постачання;
— експорт.
10. Рекламації, повернення, підозри щодо фальсифікації лікарських засобів та відкликання лікарських засобів:
— принцип;
— рекламації;
— повернуті лікарські засоби;
— фальсифіковані лікарські засоби;
— відкликання лікарських засобів.
11. Аутсорсингова діяльність:
— принцип;
— замовник;
— виконавець.
12. Самоінспекції:
— принцип;
— самоінспекції.
13. Транспортування:
— принцип;
— транспортування;
— контейнери, паковання, маркування;
— продукція, для якої необхідні спеціальні умови.
14. Спеціальні положення для брокерів:
— принцип;
— система якості;
— персонал;
— документація.
15. Обговорення дискусійних питань.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info