PIF для косметики: практичний гід для виробників, імпортерів та дистриб’юторів

Дата: 20–21 травня 2025

Формат: 2 дні. Теорія (40%) + Практика (60%)

Час проведення: 09:30 – 15:30

Вартість:
— 8200 грн.
— 7380 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Жакун Валентина Федорівна — експерт у галузі управління якістю нехарчової продукції, тренер-консультант з питань обігу косметичної продукції та систем управління якістю відповідно до вимог чинного законодавства України, ISO 22716.

Мета: навчитися складати PIF косметичного продукту, отримати покроковий алгоритм оформлення звіту про безпечність (Safety Assessment), розібрати реальні кейси та сформувати власний PIF.

Програма

День 1. Основи відповідності косметичного продукту та створення PIF.
Блок 1. Відповідальна особа (Responsible Person, RP) та її роль у формуванні PIF.

• Хто може бути відповідальною особою: виробник, імпортер, третя сторона?
• Основні обов’язки RP згідно з Регламентом (ЄС) 1223/2009 та України.
• Взаємозв’язок PIF та GMP (Good Manufacturing Practice).
• Відповідальність RP у разі порушень та відкликання продукції.

Практичне завдання: Визначення обов’язків RP у вашому бізнесі.
Блок 2. Етапи створення PIF: покроковий алгоритм.

• Які документи входять у PIF?
• Джерела інформації для формування PIF.
• Хто відповідальний за підготовку різних частин документації?

Практичне завдання: Формування структури PIF для вашого продукту.
Блок 3. Оцінка безпечності (Safety Assessment) — Частина A та B.

• Частина A: склад, фізико-хімічні характеристики, мікробіологічні показники.
• Частина B: обґрунтування безпечності, оцінка ризиків, маркування.
• Де брати дані для складання кожної частини?

Практичне завдання: Розбір реального Safety Assessment (Частина A та B).

День 2. Практичне складання PIF та відповідність стандартам GMP.
Блок 4. Формування документації для PIF.

• Сертифікати аналізу та тестування інгредієнтів.
• Докази ефективності та відповідності заявленим властивостям.
• Тестування на мікробіологічні показники та стабільність.

Практичне завдання: Формування пакета документів для PIF.
Блок 5. Рамки рецептури: як правильно складати PIF під конкретний продукт?

• Як визначити допустимі межі інгредієнтів?
• Вимоги до заборонених та обмежених речовин у ЄС та Україні.
• Як аналізувати безпечність складу?

Практичне завдання: Аналіз рецептури на відповідність законодавству.
Блок 6. Взаємозв’язок PIF та GMP: як забезпечити відповідність стандартам виробництва?

• Основні принципи GMP (ISO 22716) та їх вплив на PIF.
• Документація GMP, що необхідна для формування PIF.
• Як проходять перевірки на відповідність GMP?

Практичне завдання: Розбір стандарту ISO 22716 та його застосування в бізнесі.
Блок 7. Підсумкова підготовка PIF та перевірка відповідності.

• Чек-лист перевірки повного пакета документів.
• Як діяти у разі перевірок та претензій регуляторних органів?
• Процедура нотифікації.

Фінальне завдання: Формування фінального PIF на прикладі власного продукту.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info