Розрахунок критеріїв для валідації очищення

Дата: 18 жовтня 2024
Формат: 1 день, 2 години
Час проведення: 09:00 – 11:00

Вартість:

• 3500 ₴ – 1 учасник
• 6300 ₴ – 2-5 учасників
• 11500 ₴ – 6-10 учасників

Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.

Тренер: Семенюта Сергій — начальник відділу валідації, експерт GMP/GDP. Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011.

Програма

1. Вимоги GMP до запобігання перехресному забрудненню.
2. Розрахунок допустимих меж перенесення залишків АФС:

• розрахунок на підставі терапевтичної дози;
• розрахунок на підставі токсичності препарату;
• критерії, прийняті за умовчанням;
• залишки генотоксичних та інших небезпечних активних речовин;
• критерії для очищення препаратів з декількома активними субстанціями;
• критерії для залишків детергентів та розчинників;
• критерії з мікробіологічних забруднень та ендотоксинів;
• приклади розрахунку за терапевтичною дозою, через LD50 та на підставі токсикологічної оцінки.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info