Вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода з якості (Technical (Quality) agreement)
4875,00
₴
6500,00
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 16 грудня 2025 Формат: 1 день, 4 години Час проведення: 10:00 – 14:30
Вартість: — 4 875 грн. при реєстрації до 21.11.2025 включно — 6 500 грн., ПДВ не сплачується — 3 250 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділу реєстрації лікарських засобів, відділу управління (забезпечення) якістю, відділу контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які є власниками реєстраційних посвідчень та/або здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.
Програма
1. Вимоги GMP/GDP до аутсорсингової діяльності. 2. Структура угоди. 3. Технічний зміст угоди. 4. Переговори. 5. Оцінка постачальника. 6. Підписання угоди. 7. Типові зауваження за результатами інспектування. 8. Обговорення дискусійних питань.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: