Регламентація рівня бактеріальних ендотоксинів в фармацевтичних препаратах та субстанціях. Показник «Бактеріальні ендотоксини»

5400,00
₴
6000,00
₴
Перейти до реєстрації

Дата: 24–25 жовтня 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00


Вартість:

— 5400 грн. при реєстрації до 10.10.2024 р. (знижка 10%), 1080 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 6000 грн. при реєстрації після 10.10.2024 р., 1200 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Меркулова Юлія Вадимівна — експерт робочої групи «Бактеріальні ендотоксини» Європейської фармакопеї, старший науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», кандидат біологічних наук.


Програма

1. Стратегія нормування рівня бактеріальних ендотоксинів в фармацевтичних препаратах. Показник «Бактеріальні ендотоксини» в монографіях ДФУ на готові лікарські засоби.
  • Розрахунок та обґрунтування величини Граничного вмісту ендотоксинів:
— для монопрепаратів,
— для комбінованих препаратів
— для внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів.
  • Розрахунок та обґрунтування показника «Бактеріальні ендотоксини» для парентеральних лікарських засобів, що застосовуються в педіатрії.
  • Нормування рівня бактеріальних ендотоксинів у лікарських засобах та виробах медичного призначення, що застосовуються в офтальмології.
  • Розрахунок величини Граничного вмісту ендотоксинів для лікарських засобів, що застосовуються у ветеринарній медицині.
2. Обґрунтування показника «Бактеріальні ендотоксини» для фармацевтичних субстанцій. Показник «Бактеріальні ендотоксини» в монографіях ДФУ на фармацевтичні субстанції.
  • Розрахунок величини Граничного вмісту ендотоксинів для АФІ (метод M. E. Dawson).
  • Розрахунок величини Граничного вмісту ендотоксинів для допоміжних фармацевтичних субстанцій (метод J.F. Cooper та K.L. Williams).
3. Визначення величини Максимально допустимого розведення (МДР) зразка та Мінімально допустимої концентрації (МДК) розчину зразка. Величина Граничного вмісту ендотоксинів за умов використання «змішаної проби» зразка. Показники «Action limit» та «Alert Limit».

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info