Робота з рекламаціями, претензіями, відкликання продукції з ринку. Практичні приклади документального оформлення та регуляторні очікування

Дата: 09 вересня 2025

Формат: 1 день

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:
— 4500 грн. при реєстрації до 26.08.2025 р. (знижка 10%), 1125 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 5000 грн. при реєстрації після 26.08.2025 р., 1250 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Денісова Віта — тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.

Наявність системи обробки рекламацій/претензій є однією з базових вимог GMP/GDP, а також життєво важливою умовою діяльності будь-якої фармацевтичної компанії, яка бажає досягти успіху та закріпити його. На вебінарі будуть розглянуті регуляторні вимоги та очікування щодо роботи з рекламаціями та претензіями; застосування принципів ризик-орієнтованого підходу під час розслідування причин претензій; практичні аспекти відкликання, у тому числі тренувального. Буде представлений аналіз етапів процедури тренувального відкликання та супровідної документації. Під час вебінару ми визначимо структуру документів для роботи з рекламаціями, претензіями, відкликаннями продукції, необхідний комплект форм записів та практичні аспекти їх заповнення.

Мета: отримання теоретичних знань та практичних навичок організації роботи з рекламаціями, претензіями, скаргами, що надходять на підприємство.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та спеціалісти відділів забезпечення та контролю якості, завідувачі складів та інші спеціалісти суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів та оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма

1. Нормативні вимоги щодо функціонування системи роботи з рекламаціями та претензіями. Регуляторні вимоги та очікування.
2. Реєстрація рекламацій/претензій. Оцінка рекламацій/претензій. Приклади форм, що заповнюються.
3. Проведення розслідування рекламацій та претензій. Застосування ризик-менеджменту при розслідуванні рекламацій та претензій. Приклади форм, що заповнюються.
4. Процедура відкликання продукції з ринку. Порядок поводження з відкликаною продукцією.
5. Приклади форм, що заповнюються. Аналіз основних причин виникнення рекламацій.
6. Коригувальні та запобіжні дії. Оцінка ефективності відкликання.
7. Порядок проведення ефективного тренувального відкликання. Документальне оформлення. Оцінка ефективності тренувального відкликання.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info