Валідація систем водопідготовки (вода для ін’єкцій, вода очищена)
4500,00
₴
6000,00
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 28 жовтня 2025 Формат: 1 день, 3 години Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 4 500 грн. при реєстрації до 29.09.2025 включно — 6 000 грн., ПДВ не сплачується — 3 000 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Філенко Тарас Миколайович — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант по галузевим системам менеджменту якості (GxP, ISO).
Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників лікарських засобів та медичних виробів, керівники відділів, фахівці з якості, з валідації, з питань сертифікації та стандартизації.
Програма
1. Нормативна база. 2. Терміни та визначення. 3. Класифікація систем водопідготовки. 4. Особливості проєктування та забезпечення «валідності» системи. 5. Етапи кваліфікації обладнання та систем. 6. Кваліфікаційні випробування (аспекти, приклади): • контроль документації; • контроль матеріалів; • бороскопічні випробування; • контроль кутів нахилу; • контроль мертвих зон; • омиваємість накопичувальних ємностей; • інші випробування. 7. Складання графіків моніторингу. Особливості стратегії. 8. Висновок.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: