Перевірка відповідності ваших комп'ютеризованих систем новим вимогам Додатка 11 до GMP

Дата: 24–26 листопада 2025
Формат: 3 дні,12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class
Час проведення: слухач визначає самостійно
Перерви: слухач визначає самостійно

Вартість:

• 7000 ₴ – 1 учасник
• 12600 ₴ – 2-5 учасників
• 23000 ₴ – 6-10 учасників

Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.

Тренер: Чижов Сергій Вікторович — тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
ерела варіативності, що негативно впливають на якість лікарських засобів.

Цільова аудиторія: спеціалісти відділів забезпечення якості та валідації, фахівці IT відділів, технологи, спеціалісти виробничих ділянок, інші спеціалісти, задіяні у впровадженні, обслуговуванні, експлуатації та валідації комп’ютеризованих систем.

Програма

1. Принципи використання комп’ютеризованих систем в сфері GMP.
2. Комп’ютеризовані системи в рамках фармацевтичної системи якості.
3. Ризик-орієнтований підхід до життєвого циклу комп’ютеризованих систем.
4. Вимоги до персоналу та навчання.
5. Системні вимоги до комп’ютеризованих систем у сфері GMP.
6. Вимоги до постачальників комп’ютеризованих систем.
7. Вимоги до фіксації та оцінки тривог та аварій.
8. Вимоги до кваліфікації та валідації комп’ютеризованих систем.
9. Вимоги до обробки даних в комп’ютеризованих системах.
10. Вимоги до управління правами доступу в комп’ютеризованих системах.
11. Вимоги до аудиторського сліду.
12. Вимоги до електронних підписів.
13. Вимоги до періодичних оглядів комп’ютеризованих систем.
14. Вимоги до захисту даних в комп’ютеризованих системах.
15. Вимоги до резервного копіювання та архівування даних.

Навчальні матеріали онлайн-класу: відео-уроки, презентації, додаткові інформаційні матеріали на сайті онлайн-класу.

Зворотній зв'язок з викладачем: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-класу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.

Термін навчання: 3 дні (протягом 3 днів учасники повинні переглянути навчальні відео та обговорити з викладачем усі питання під час спілкування у чаті).

Для участі потрібна gmail-адреса учасника.

Онлайн-клас працює на постійній основі, що дозволяє індивідуально підібрати оптимальний час для участі в онлайн-класі.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info