GVP. Планування, розробка та написання Періодично оновлюваного звіту з безпеки (PSUR): помилки, виклики та шляхи подолання

6300,00
7000,00

Дата: 29–30 травня 2025

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00


Вартість:

6300 грн. при реєстрації до 15.05.2025 р. (знижка 10%), 5670 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
7000 грн. при реєстрації після 15.05.2025 р., 6300 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Кордеро Галина Андріївна — Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року. Тренер, консультант з досвідом побудови, імплементації та забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду, учасник міжнародних клінічних досліджень та досліджень біоеквівалентності щодо фармаконагляду. Вища медична освіта, додаткове навчання з фармаконагляду та GCP в Англії, Нідерландах, Німеччині, Австрії.


Програма

  1. Введення в PSUR: основні принципи та регуляторні.
  2. Процес планування PSUR: що, коли і як?
  3. Помилки на етапі планування PSUR.
  4. Процес генерації PSUR: збір, обробка та аналіз даних.
  5. Процес написання PSUR: структура, ключові розділи, помилки.
  6. Регуляторні вимоги та стратегія взаємодії з регуляторами.
  7. Забезпечення якості PSUR: як уникнути помилок?

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info