Належне забезпечення та моніторинг умов зберігання за результатами валідаційних випробувань

5400,00
6000,00

Акція місяця!

Кожен 3-й учасник навчається БЕЗКОШТОВНО!


Дата: 11–12 липня 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:

5400 грн. при реєстрації до 27.06.2024 р. (знижка 10%), 4860 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
6000 грн. при реєстрації після 27.06.2024 р., 5400 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Кузьмицький Кирило Володимирович — спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп'ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення) для дистриб'юторських компаній. Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.


Програма

1. Огляд чинної нормативної документації.
  • Ліцензійні умови, GMP, GDP, GSP.
2. Система вентиляції, кондиціонери, холодильні камери та шафи, інше кліматичне обладнання.
  • Паспортизація.
  • Валідація.
3. Mapping (Температурна карта).
  • Рекомендації щодо вибору засобів вимірювальної техніки для проведення картування та подальшого рутинного моніторингу.
  • Рекомендації щодо вибору точок розміщення засобів вимірювання для проведення картування.
  • Тривалість випробувань.
  • Сезонність.
  • Навантажувальні випробування.
  • Імітація аварійної ситуації
  • Вибір (аргументація) за наслідками валідаційних випробувань точок рутинного моніторингу.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info