Процеси управління відхиленнями та управління змінами, теорія та практичне застосування
4725,00
₴
6300,00
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 29 вересня 2025 Формат: 1 день, 4 години Час проведення: 10:00 – 14:30
Вартість: — 4 725 грн. при реєстрації до 29.08.2025 включно — 6 300 грн., ПДВ не сплачується — 3 150 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділу реєстрації лікарських засобів, відділу управління (забезпечення) якістю, відділу контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які є власниками реєстраційних посвідчень та/або здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.
Програма
1. Введення. Актуальність теми. 2. Управління відхиленнями: • вимоги щодо управління відхиленнями; • терміни та визначення; • повідомлення про відхилення; • етапи виконання процедури розслідування відхилення; • документування процесу розслідування відхилення; • коригувальні/запобіжні дії (САРА). 3. Управління змінами: • вимоги щодо управління змінами; • терміни та визначення; • об’єкти змін; • класифікація змін; • етапи виконання процедури управління змінами; • документування процесу. 4. Обговорення дискусійних питань.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: