QL. Організація роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до вимог ISO 17025, управління ресурсами

Дата: 20–21 листопада 2025

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:
— 6300 грн. при реєстрації до 06.11.2025 р. (знижка 10%), 1575 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 7000 грн. при реєстрації після 06.11.2025 р., 1750 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Жемерова Катерина Георгіївна — кандидат фармацевтичних наук, директор ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

Програма

1. Персонал лабораторії.

• Вимоги до кваліфікації та компетентності.
• Оптимальна кількість персоналу, розподіл обов’язків, відповідальності, повноважень.
• Навчання персоналу, моніторинг компетентності персоналу.
• Документація.

2. Приміщення та умови навколишнього середовища.

• Вимоги до приміщень мікробіологічної лабораторії: планувальні рішення, оздоблення.
• Вимоги до підготовки повітря приміщень лабораторії, класифікація приміщень за чистотою повітря, моніторинг мікробіологічної чистоти.
• Правила поведінки у приміщеннях мікробіологічної лабораторії.
• Документація.

3. Обладнання.

• Орієнтовний перелік обладнання для мікробіологічної лабораторії.
• Вибір обладнання, введення в дію, експлуатація, технічне обслуговування.
• Підходи до кваліфікації та метрологічної атестації обладнання.
• Облік та маркування обладнання.
• Документація.

4. Продукція та послуги від зовнішніх постачальників.

• Визначення вимог до постачальників матеріалів та послуг, критерії оцінювання, документація.
• Закупка, вхідний контроль, маркування, облік та зберігання живильних середовищ, матеріалів та реактивів.
• Документація.

5. Живильні середовища, матеріали, реактиви, тощо, приготовані в лабораторії.

• Приготування та зберігання живильних середовищ та стерильних розчинів: основні правила приготування та стерилізації, маркування, контроль якості, зберігання, визначення та підтвердження строків зберігання, документація.
• Приготування стерильних матеріалів: основні правила підготовки та стерилізації, маркування, упаковка, контрольні заходи, зберігання, визначення та підтвердження строків зберігання, документація.
• Підготовка нестерильних розчинів та матеріалів: маркування, упаковка, зберігання, документація.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info