Організація та проведення зовнішніх аудитів постачальників відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP). Вибір та оцінка постачальників
5950,00
₴
7930,00
₴
Перейти до реєстрації
Мова вебінару: українська
Дата: 27–28 травня 2025 Формат: 2 дні, 8 годин Час проведення: 10:00 – 14:30
Вартість: — 5 950 грн. при реєстрації до 28.04.2025 включно — 7 930 грн., ПДВ не сплачується — 3 965 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Литвиненко Наталія Василівна — начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) та контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.
Програма
1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів. 2. Вимоги міжнародних стандартів та належних практик (GxP) до проведення зовнішніх аудитів. 3. Принципи проведення зовнішніх аудитів. 4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи. 5. Планування та організація проведення зовнішніх аудитів. 6. Програма аудиту та план аудиту з урахуванням ризик-орієнтованого підходу. 7. Мета та завдання зовнішнього аудиту. Критерії зовнішнього аудиту. 8. Етапи проведення зовнішнього аудиту. 9. Техніка проведення зовнішнього аудиту. Складні ситуації. 10. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей. 11. Документування процесу організації та проведення аудиту. 12. Коригувальні та запобіжні дії (САРА). 13. Вибір і оцінка постачальників. 14. Обговорення дискусійних питань.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: