Дата: 14 листопада 2025 Формат: 1 день Час проведення: 13:00 – 15:00
Вартість:
4000 ₴ – 1 учасник
7000 ₴ – 2-5 учасників
12500 ₴ – 6-10 учасників
Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.
Тренер: Семенюта Сергій — начальник відділу валідації, експерт GMP/GDP. Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011.
Програма
1. Вимоги GMP до запобігання перехресного забруднення. 2. Розрахунок допустимих меж перенесення залишків АФС: • розрахунок на підставі терапевтичної дози; • розрахунок на підставі токсичності препарату; • критерії прийняті за умовчанням; • залишки генотоксичних та інших небезпечних активних речовин; • критерії для очищення препаратів з декількома активними субстанціями; • критерії для залишків детергентів та розчинників; • критерії з мікробіологічних забруднення та ендотоксинів; • приклади розрахунку за терапевтичною дозою, через LD50 та на підставі токсикологічної оцінки.
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: