QL. Валідація хроматографічних методів. Розширений курс

Дата: 20–22 жовтня 2025

Формат: 3 дні

Час проведення: 10:00 – 15:00

Вартість:
— 9450 грн. при реєстрації до 06.10.2025 р. (знижка 10%), 2360 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
— 10500 грн. при реєстрації після 06.10.2025 р., 2625 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Іщенко Микола Володимирович — кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії КНУ ім.Тараса Шевченка. Головний спеціаліст відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України. Досвід роботи з розробки, валідації та оцінки невизначеності у хроматографічних та спектроскопічних методах вимірювань. Більше 10 років досвіду роботи в сфері викладання.

Програма

1. Валідація та верифікація методик.
2. Нормативні документи щодо валідації методик.
3. Основні функціональні характеристики методик, які перевіряють під час валідації.
4. Здатність до ідентифікації.
• Приклади методик, де потрібна ідентифікація аналіту.
• Ідентифікація у методах мас-спектрометрії.
5. Селективність.
• Методи оцінювання селективності.
• Особливості селективності для хроматографічних методів.
6. Матричний ефект, ступінь вилучення та ефективність процесу.
• Особливості мас-спектрометричного детектування.
7. Межа виявлення.
• Основні підходи до оцінювання межі виявлення.
• Передумови оцінювання межі виявлення з градуювального графіка.
• Межа виявлення методики та межа виявлення приладу.
• Оцінювання межі виявлення у хроматографії.
8. Межа кількісного визначення.
• Інтерпретація даних межі виявлення та межі кількісного визначення.
9. Лінійний, динамічний та робочий діапазони.
• Методи оцінювання лінійності.
• Робочий діапазон методики та робочий діапазон приладу.
• Типи використовуваних градуювальних розчинів.
10. Точність, правильність та прецизійність.
• Розбіжності у термінології щодо правильності та прецизійності.
11. Правильність.
• Методи оцінювання правильності.
• Кількісні характеристики правильності.
• Причини систематичних похибок у методиках.
• Особливості оцінювання правильності для емпіричних методик.
• Аргументи щодо внесення поправки на зсув.
12. Прецизійність.
• Умови прецизійності: збіжність, внутрішньолабораторна відтворюваність, відтворюваність.
• Кількісні характеристики прецизійності.
• Оцінювання прецизійності на різних рівнях концентрацій.
• Рекомендований експеримент щодо оцінювання прецизійності.
• Рівняння Горвиця.
13. Інші параметри валідації.
• Стійкість.
• Цілісність розведення.
• Стабільність аналіту.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info