QL. Альтернативні методи мікробіологічного контролю за якістю лікарських засобів

Акція місяця!

Кожен 3-й учасник навчається БЕЗКОШТОВНО!

Дата: 30–31 липня 2024

Формат: 2 дні

Час проведення: 10:00 – 13:00

Вартість:

— 6000 грн.
— 1200 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Тренер: Жемерова Катерина Георгіївна — кандидат фармацевтичних наук, директор ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

Програма

1. Стаття 5.1.6 «Альтернативні методи мікробіологічного контролю якості лікарських засобів» у Європейській Фармакопеї та ДФУ — основні положення, актуалізація статті Європейської фармакопеї.
2. Інструментальні методи мікробіологічних випробувань як альтернатива традиційним фармакопейним методам — якісні випробування на наявність або відсутність мікроорганізмів, кількісні випробування для визначення кількості мікроорганізмів, випробування з ідентифікації — огляд альтернативних можливостей.
3. Характеристика альтернативних методів — методи, що базуються на мікробному зростанні; методи безпосереднього вимірювання, аналіз компонентів клітини — принципи вимірювання, переваги та недоліки методів. Огляд обладнання. Приклади альтернативних методів випробувань задля вирішення окремих завдань: контролю стерильності, визначення кількості мікроорганізмів, ідентифікації, мікробіологічного моніторингу.

4. Валідація альтернативних методів мікробіологічного контролю якості — підходи до валідації, етапи валідації, валідаційні характеристики та їх оцінка для альтернативних методів якісного (наявність/відсутність мікроорганізмів) визначення, визначення кількості мікроорганізмів, випробувань з ідентифікації.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info