Кваліфікація та зонування (mapping) складських зон

7000,00
Дата: 05 грудня 2025
Формат: 1 день
Час проведення: 09:00 – 16:00
Перерви: 10:30 – 10:45, 12:15 – 13:15, 14:45 – 15:00

Вартість:
  • 7000 ₴ – 1 учасник
  • 12600 ₴ – 2-5 учасників
  • 23000 ₴ – 6-10 учасників
Кожному учаснику надається іменний електронний сертифікат, презентація та відеозапис.

Тренер: Семенюта Сергій — начальник відділу валідації, експерт GMP/GDP. Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011.

Програма

Вебінар 1
Проєктування складських зон.
  • Вимоги GMP і ВООЗ до складських зон.
  • Планування та проєктування.
  • Будівництво та введення в експлуатацію.
  • Зона приймання та відвантаження.
  • Зона карантину.
  • Зона зберігання готової продукції.
  • Документація.
  • Процедура очищення та PEST-контроль.

Вебінар 2
Правила зонування складських зон.
  • Розробка протоколу зонування (mapping).
  • Методологія виконання зонування.
  • Виконання випробувань.
  • Аналіз отриманих даних та оформлення звіту.
  • Імплементація рекомендацій звіту про зонування.

Вебінар 3
Кваліфікація систем складських зон.
  • Вимоги GMP до кваліфікації.
  • Розробка протоколу кваліфікації.
  • Кваліфікація проєкту (DQ).
  • Кваліфікація монтажу (IQ).
  • Кваліфікація функціонування (OQ).
  • Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ).
  • Розробка звіту про кваліфікацію.

Вебінар 4
Практичне заняття.

___

Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.

Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання:

Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64
mail@aforum.info