Вимоги до зовнішньої (аутсорсингової) діяльності відповідно до вимог Настанови по GDP
7940,00
₴
₴
Перейти до реєстрації
Дата: 04–05 вересня 2025 Формат: 2 дні, 6 годин Час проведення: 10:00 – 13:15
Вартість: — 7 940 грн., ПДВ не сплачується — 3 970 грн. за кожного наступного учасника від однієї організації У вартість входить інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Тренер: Зіміна Олена Анатоліївна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України — 20 років. З них 17 років у сфері якості (розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві), 14 років Уповноваженою особою.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління та контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.
Програма
1. Нормативні вимоги до зовнішньої (аутсорсингової) діяльності. • В Настанові з Належної дистриб’юторської практики (GDP), Розділ 7 «Зовнішня (аутсорсингова) діяльність» та в Настанові з інтерпретації та застосування Європейської Належної дистриб’юторської практики, Розділ 7 «Зовнішня (аутсорсингова) діяльність», 2014: — принцип, — замовник, — виконавець. • В Настанові з Належної дистриб’юторської практики (GDP), Розділ 1, «Управління якістю», пункті 1.3 «Управління аутсорсинговою діяльністю». • у Додатку №1 «Шаблон Контракту на аутсорсинг» до Настанови з інтерпретації та застосування Європейської Належної дистриб’юторської практики, Розділ 7 «Зовнішня (аутсорсингова) діяльність», 2014. 2. Документи, які мають бути розроблені відповідно до вимог Розділу 7 «Зовнішня (аутсорсингова) діяльність».
___
Вибір кількості учасників та кнопка реєстрації – вгорі сторінки.
Якщо Вам необхідно уточнити деталі, ми будемо раді відповісти на запитання: